1.材料及方法

1.1材料

高质量的质量控制材料：为保证质量控制材料的良好质量，首先，质量控制材料要求在220℃保存在环境中；二是避免反复冻融。在卫生部临时检查中心购买。ELISA检测抗HIV试剂盒：北京万泰HIV（1+2型）ELISA抗体诊断试剂盒。96孔洗板机(芬兰丹尼公司)；MK-2型酶标仪(芬兰丹尼公司)；移液器等。

1.2方法

质量控制血清的制备应在无菌条件下使用含10%小牛血清PBS缓冲液将阳性对照血清稀释为低值弱阳性，然后将稀释后的血清稀释为每管0.5ml分装，放置20℃在环境中保存备用。为了实现血清质量控制的精确检测，在检测样品的同时，也应对抗-HIV质量控制血清检测，将同时检测到的数据进行比较，以比较其精度。洗板:用于洗板的洗液应先用蒸馏水适当配置，以保证其PH值正常。浸泡时间多余455s，洗板后残液不得超过22次μl，也就是人工扣板垫纸不湿。稀释方法：由于抗体检测试验所添加的样品只需100种μl，少加或多加会造成不同程度的误差，影响抗体检测质量。因此，移取精确样品的移液器在获取样品量方面非常重要。因此，应确保以下几点：一是确保移液器与移液头连接的严密性；二是为避免移液器粘带血清，确保移液头与液位接触；三是避免对灰带区域的误判，稀释样品液时不能使用滴瓶，而是使用移液器滴样品，以确保抗体检测质量的稳定性。基于上述要点，在板中加入100点μl稀释液再加10μl标本，同时吹三次搅拌均匀。显色：ELISA反应中最好的色原底物是TMB。但加入终止液15min浓度过高会产生灰褐色絮状沉淀。因此，处理严格按照说明书控制显色温度、时间等外部因素，避免人为因素引起的光吸收升降，加入终止液15min及时比色。

2.结果

2.1稳定性试验

每隔一个月使用制备的质量控制产品检测艾滋病抗体。S/CO波动范围不超过质量控制范围，即实验稳定性检测属实。

2.2制作质控图

在使用ELISA当质量控制方法控制艾滋病抗体检测实验室的质量时，为了保证在实践中取得良好的效果，首先要做好工作OCV及RCVK确定失控标准，然后使用失控标准Westgard规则判定失控，使用生化L2J图进行。因为采用ELISA实验室质量控制的目的是检测艾滋病抗体，因此应确保该方法的敏感性。徐斌提出的临界值血清定义方法，试剂设置阴阳对照为内对照，设置临界值、高阳性和2正常阴性对照，作为外对照和标本检测，临界值S/CO>1,高值阳性S/CO>10.正常人阴性对照A值为01050~01100，其中一个不符合标准就失控。临界值为敏感度监测，阴性对照为特异性监测，高值为“HOOK”由此可见，临界值血清的定义不仅反映了监测，ELISA灵敏度兼顾特异性。

3.讨论

ELISA方法检测HIV实验室质量控制可以用吸光值来表示，也可以用吸光值来表示，S/CO值来表示。目前，艾滋病抗体检测一般采用。ELISA这种方法具有灵敏度高的特点，非常适合目前许多血站系统HCV，抗2HIVHBsAg等待测试。根据多年的指控和监测经验，我认为上述两种方法在使用强阳性质量控制物进行绘图时会产生更好的实验效果；然而，对于一些中性和弱阳性质量控制物，S/CO值的表示方法更科学、更准确。然而，在实际的实验室检测中，也有许多不利因素影响了该方法的有效应用。因此，加强艾滋病抗体检测的实验室质量控制具有现实意义。