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医学论文

病原微生物实验室生物安全管理条例

1高职医学检验技术实验室生物安全防护问题

1.组织机构空缺或监管不力

国内高职医学检验技术实验室大多没有设立专门负责实验室安全的管理部门。即使有些实验室设立了管理部门,规章制度和安全文件也不完善,管理、监督、运行偏差,缺乏科学、系统、标准化的管理体系。部分实验室本身在施工中不能达到相应的标准,如室内气体循环组织不合理、密封性差等实验室生物安全风险不能及时纠正。

1.生物安全意识淡漠

李云书等调查显示,医学生对专业实验室生物安全的认识并不乐观[2]。高职医学检验技术专业学生在实验培训过程中存在血液标本采集、病原微生物检测、传染性强的免疫学检测、基因扩张等诸多危险因素。学生在实验培训中对自己的保护意识漠不关心。例如,在病原体检测过程中,他们不戴手套、口罩、说话和走路。有些女孩头发散落,没有卷起或扎起来。教师未按照生物安全操作规程的要求进行监督管理,防护措施减弱或缺失。

1.自我管理不规范

铁也需要自己的硬,安全有效的生物危害保护需要高职医学检验技术专业、实验室本身的标准化、科学的管理和约束。目前,高职医学检验技术实验室存在生物危害物品,实验室生物安全规章制度不完善,应急预案不能在文件中演练,SOP文件不完整,实验室生物安全管理人员不合格,生物安全培训较少或从未进行,导致国家生物安全防护措施未严格执行,生物安全危险事件时有发生[3]。

2高职医学检验技术实验室生物安全改进策略

高职院校作为我国医学检验技术高级技能应用人才的培养基地和检验行业的孵化器,将在规范和加强生物安全实施管理方面发挥更加显著的示范和主导作用。

2.1.完善组织机构管理

高职医学检验技术专业实验室应具备专业领域相关活动的资质和能力,实验室设置应在上级主管部门备案。实验室所在部门应成立生物安全管理小组或委员会,负责指导、监督、评估、咨询生物安全相关事项,负责生物安全管理体系的顶层设计、项目实施、状态维护、问题改进等。例如,在细菌培养实验培训中,要求学生做好基本保护、戴口罩、戴手套、女孩剪指甲、扎头发、不接耳、来回走动等工作。实验结束后,按照六个步骤清洁手部,记录相关实验设备的使用情况,清理和回收生物危害废物并登记。

2.2.完善人员管理

高职医学检验技术专业实验室管理人员应具有专业素质、专业教育背景,了解国家生物安全管理法规、政策、标准,及时进行生物安全继续教育或定期参加生物安全培训,接触生物危害物品的高风险人员应具有相应的资格。例如,微生物实验室相关人员应主动参加国家生物安全保护培训,取得生物安全资格证书,按照生物安全操作规程进行实验设计和管理,积极总结实践过程中的经验教训。新员工必须进行岗前培训,不同实验室人员分别进行培训,实现分级培训,有针对性。建立有针对性的人员健康档案,定期进行体检。有效加强实验室相关人员的生物安全教育管理和宣传,提高实验室生物安全认知和管理水平。

2.科学制定生物安全管理制度

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,制定规范、科学、高效的管理制度,密切关注生物安全制度的实施,定期检查、维护、更新实验设备、材料、设施等,确保实验室在国家标准范围内运行。科学的生物安全管理制度应包括:实验室档案管理制度、实验室准入制度、生物安全管理手册、实验室管理人员操作SOP文件、学生培训作业指导书、生物安全培训考核制度、实验人员健康管理制度、实验室安全保卫制度、实验室安全自查制度、细菌(毒)种管理制度、传染性材料管理制度、实验废物处理制度等。

2.4合理布局和分区实验室

临床试验基础实验室、生物化学试验实验室、免疫血清学实验室应按规定进行BSL-1实验室标准建设管理、微生物学检验实验室、基因扩增实验室等BSL-构建和管理实验室标准。BSL-2实验室按要求分为清洁区、缓冲区、半污染区和污染区[4-5]四个区域。更换工作服,实验人员在半污染区洗手,水槽配备感应或脚踏水龙头。标本处理、标本冷冻储存、洗涤消毒、试验操作等。在污染区进行。污染区是潜在生物危害操作的主要场所,应配备生物安全相关设备。例如,提取DNA(RNA),疫苗接种病原体标本、血液标本离心帽等应在生物安全柜内进行,严禁使用超净工作台代替生物安全柜。污染区血液标本离心、基因扩张区应建立独立的新风通风过滤系统,确保新风量满足需要。

2.加强实验室生物安全风险评估和监测

高职医学检验技术专业实验室应不断加强对生物安全风险的评价和监测,尽早发现和解决问题。实验室操作人员应准确识别各种生物风险因素,准确找出生物危害的根源。实验室应严格控制临床试验标本的存放过程,避免存放过程中致病因素的传播。实验室管理人员应对相关环境进行严格的风险评估,消除各环节的各种生物危害因素,并根据各种危险评估结果提出科学有效的预防措施[6]。

3小结

在高职医学检验技术教育教学中,生物安全认知、标准化和保护工作非常重要。本文探讨了医学检验实验室生物安全管理面临的问题,梳理了医学检验实验室生物安全改进措施,使实验室相关人员按照顶层设计和规范进行操作,科学有效地进行生物安全管理和保护,提高高职医学检验技术实验室生物安全保护水平.


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