药品仓库养护是指在仓库储存过程中进行的药品维护[1]，是仓库药品仓储过程中的一项经常性工作。如何在仓库储存过程中对药品进行维护和维护，以防止或降低药品质量的发生，其中澄清度检查和温湿度控制在维护中尤为重要。

1.检查药品养护的澄明度。

根据《中国药典》2005年版附录《可见异物检查法》和《可见异物检查法补充规定》（国家食品药品监督管理局2005年373号）的文件和标准，对注射过程中可见异物进行检查。

1.1可见异物检测室，操作场所避光。

1.2可见异物检查装置[2]

1.2.1检测仪器YB-2型澄明度检测仪。

1.2.2检查仪器(用于检查有色异物)的黑色背景和非反光白色背景。

1.2.3在检测光度之前，应根据检测到的药物调整光度，并使用检测仪所携带的光度计对光度进行测量。检测无色注射液，光照度为1000~1500LX；检测透明塑料容器或有色溶液注射液，光照度为2000~3000LX；检测混悬注射液，光照度为4000LX。

1.3检查员条件[2]

(1)视力远程和近程视力测试，均超过0.9或0.9(不包括矫正后的视力)。(2)无色盲测试。

1.4准备检查前。

（1）根据药品质量检验验收程序规定的抽样比例和抽样方法抽取样品，并将其移入可见异物检测室。（2）检查可见异物检测仪的内部表面及其周围，确认没有其他与检测样品无关的物品，以避免混淆。（3）打开可见异物检测仪的电源开关，检查光源是否正常、稳定，照明度是否符合要求。（4）取待检查的样品，擦拭容器外壁，保持外壁清洁并集中放置。

1.5检查方法、时限和判断标准。

1.5.1提取水（醇）溶剂注射液，擦拭安瓿（瓶）外壁上的污渍（或保持外壁清洁），并集中放置。在检查过程中，根据表1取支数进行连续操作，并将测试产品放在遮光板的边缘。在黑色和白色背景下，在产品到人眼的清晰观察距离，通常为20厘米），在黑色和白色背景下，手持测试产品的颈部，轻轻旋转和翻转药液，使药液中存在的可见异物悬浮（注意不要使药液产生气泡），并使用眼睛检查。50毫升或50毫升以上的注射液按直、水平、倒三步旋转检查。每次取支数和检查时限的规定见表1。表1不同规格的注射剂每次取支数和检查时限。

1.5.2油溶剂注射液油溶剂注射液按水（醇）溶剂注射液的方法进行检查，检查时间限制为1倍。如果有晶体沉淀，可以在50℃~60℃左右的水浴中加热，振动和摇动，冷却到20℃~30℃进行检查。如果结晶不溶判定为不合格。

1.5.3根据水(醇)溶剂型注射液的检查方法和时.3混悬注射液只检查色块等异物。

1.6确定澄明度检查特殊品种的维护记录。

见表2。（1）葡萄糖酸钙注射液、输血、枸橼酸钠注射液、肌苷注射液、细胞色素C注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、肝素钠注射液、乳酸钠注射液，在药物清晰的情况下，只有少量的白点，作为合格理论。（2）胰岛素注射，在药物清晰的情况下，只有少量的白点和短纤维，作为合格理论。（3）盐酸精氨酸注射液，在药物清晰的情况下，只有少量的白点和短纤维（摇晃后可分散），作为合格理论。（4）右旋糖酐注射液，有轻微的乳光和微量的白点，作为合格理论。表2澄清检查的维护记录。

2控制药物保养的温湿度。

温度和湿度是影响药品质量的重要因素。温度和湿度控制不当会导致药物分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、霉变、蛀虫等[3]。建立仓库温湿度管理体系，严格控制仓库温度和湿度是良好药物维护的关键[4]。各种药物对室温有不同的敏感性。对于有特殊存储要求的药物，建立符合要求条件的仓库和相应设施。冷藏温度控制在2℃~8℃之间；冷藏温度控制在20℃以下；室温控制在1℃~30℃之间，相对湿度控制在45%~75%之间。（1）器官制剂或酶注射剂，如催产素、辅酶A等，由于温度的影响较大，通常由于蛋白质变性导致活性的减少，因此应在阴凉处储存。（2）有些制剂在热环境中不稳定，如ATP、胰岛素等，应在2℃~8℃的冷黑处储存。虽然这些制剂可以在低温下保存以提高稳定性，但温度不应太低，以防止制剂结冰和降低效果[5]。（3）从化学成分的角度来看，破伤风、抗毒素、白蛋白、乙型肝炎疫苗等生物制品具有蛋白质的特性。一般来说，它们应该避免热、光和冷冻。其储存温度直接影响产品的功效。适用于温度为2℃~10℃的干燥和黑暗[5]。（4）脂肪乳剂等乳制品含有约60%的脂肪酸，是人体必需的脂肪酸。它是一种乳液剂型，属于热不稳定系统。当颗粒在较高温度下由小变大时，会破坏其剂型，影响疗效。因此，中国合资企业的脂肪乳剂要求储存温度低于25℃，不得冷冻[5]。

监测仓库的温度和湿度，规定仓库的温度和湿度应每天检查并记录下午两次，冷库和疫苗仓库应实时监测并记录。室温仓库或阴凉仓库的温度超标-打开冷却装置或空调冷却；如果仓库湿度高于75%，打开除湿机或空调的除湿功能；如果仓库湿度低于45%，通过湿拖把过道提高湿度；如果室外湿度低于室内湿度，可以打开门窗或使用通风设施。简言之，每个仓库的温度和湿度应保持在正常范围内。

对澄清度进行检查和温度控制，确保在库药品的科学维护，防止和减少在库药品质量问题的发生，保证药品质量。